市场监管总局一年成绩单：企业开办需仅8.5天，新药上市加快一年批48个

12月27日，成立不足一年的国家市场监管总局召开全国市场监管工作会议，国家市场监管总局局长张茅在总结了这一年的工作以及明年工作安排。

今年以来，全国市场监管部门继续深化商事制度改革，全面加强市场监管，着力防范市场风险，不断强化消费维权，积极实施质量强国战略，努力推进市场监管改革创新，在机构改革背景下，各项工作取得新成绩，在改革发展全局中发挥了积极作用。

开办企业只需8.5天。商事制度改革围绕减环节、压时间、降成本，开办企业环节从7个减少到4个，直辖市、计划单列市、副省级市和省会城市企业开办时间降至8.5个工作日以内。“证照分离”、“多证合一”以及外资企业的“一口办”措施落地，企业准入更加宽松，产品准入更加快捷，知识产权创造更加活跃，营商环境国际排名大幅提升，2018年度我国营商环境世界排名上升至46位，比上年度提升32位。明年将进一步压减企业开办时间，上半年全国实现“企业开办8.5天”的目标。简化企业普通注销程序，完善企业简易注销制度，实行企业注销“一网”服务。

日增1.81万户。随着商事制度改革的深入推进，我国市场主体持续活跃增长，日均新设企业1.81万户。目前市场主体总量1.09亿户，其中企业3434.6万户。

产品生产许可取证9天。在深化工业产品生产许可证改革，推行“一企一证”，取证时间从法定60天缩短至平均9天。明年继续压减工业产品生产许可证目录，在由24类压减到15类基础上，进一步压减大类，并减少目录层级。制定完善许可转强制认证“正面清单”，对取消许可涉及健康、安全的产品转为强制性认证。落实财政负担强制性认证费用政策措施。

新药上市加快一年批48个。经推进药品医疗器械审评审批制度改革，简化境外上市新药审批程序，新药上市速度显著加快，48个国内外临床急需新药、50余个创新医疗器械获批上市。待审评药品注册申请由2015年的2.2万件降至3000件以内。明年将分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。

知识产权注册便利化改革大幅提速。制定落实专利和商标降费措施，推动商标网上全流程服务。新设2个商标审查协作中心，商标注册审查周期压缩到6个月以内，高价值专利审查周期压减10%。授权发明专利40.2万件，同比增长6.4%，PCT国际专利申请受理量4.8万件，同比增长8.1%；商标注册432.8万件，同比增长73.1%，提交马德里商标申请5884件，审理各类商标评审案件23.2万件，同比增长49.8%。

明年将年内商标注册审查周期压缩至5个月，高价值专利审查周期压减30%以上，削减发明专利审查积压10万件。

反垄断审结441件。《反垄断法》实施十周年。总局加大反垄断执法力度，立案调查涉嫌垄断协议和滥用市场支配地位案件32件，结案15件。开展原料药领域反垄断执法。加强经营者集中全链条反垄断监管，审结441件，同比增长36%。积极查办医疗、交通、建筑、公章刻制等行业领域行政性垄断案件，纠正和制止滥用行政权力排除、限制竞争行为54起。

为公平清理壁垒文件2万件。在公平竞争审查方面取得重大进展，全国对31万份新制订文件进行公平竞争审查，修改完善1700余份；对82万份已制订文件进行梳理，清理涉及地方保护、指定交易、市场壁垒的文件2万余份。

整顿市场混乱案件1.1万件。电力、房地产、医药、新兴行业等重点领域价格监管，查处案件1.8万件。强化反不正当竞争执法，集中整治市场混淆、商业贿赂、虚假宣传等突出问题，查处案件1.1万件。强化直销市场专项执法，加大传销整治力度，查处案件2147件，同比增长1倍。

查处专利侵权假冒案件5.9万件。知识产权保护力度进一步加大，开展专项行动，查处专利侵权假冒案件5.9万件、商标违法案件2.5万件，严厉打击非正常专利申请和商标恶意抢注、囤积行为。

全面停止著名商标认定。新设知识产权保护中心9家，首批知识产权仲裁调解机构29家。联合38个单位建立知识产权领域失信联合惩戒机制。“双打”工作有效推进。

收回药品GMP证书100张。前三季度，检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业142万家次，收回药品生产质量管理规范证书100张，撤销药品经营质量管理规范证书1273张。

召回不合格食品451吨。强化食品安全抽检监测，完成监督抽检175.8万批次，下架封存、召回不合格食品451吨。

特种设备发生安全事故152起。推进电梯、气瓶等质量安全追溯体系建设。开展电梯检验、检测、维保改革试点，推动电梯安全责任保险改革。至11月底，全国发生特种设备及相关事故152起，同比减少26起，死亡、受伤人数分别减少24人、64人。

查处网络假冒案件4.5万件。开展网剑行动，打击网络侵权假冒、刷单炒信等违法行为，查处违法案件4.5万件。加强农资市场、拍卖、合同格式条款等监管。推进广告导向监管，加强广告抽查监测，开展互联网广告专项整治，查处违法广告3.1万件。

产品质量合格率94.16%。质量提升行动扎实推进。前三季度，全国制造业产品质量合格率为94.16%，全国40余万家企业完成质量管理体系升级。

注销撤销2975家工业企业生产许可证。严格证后监管，注销撤销2975家企业生产许可证。落实缺陷产品召回制度，召回缺陷汽车1205.7万辆、缺陷消费品6858.6万件，分别同比下降39.9%、35.6%。

整治“认证检测乱象”。撤销认证机构10家，撤销、注销检验检测机构207家。批准筹建国家质检中心13家。举办免费技术培训1.7万次，为中小微企业减免委托检测业务费用8.6亿元。

失信企业49.7万户。推进企业年报和信息公示，年报公示率为91.5%。至11月底，全国经营异常名录实有市场主体552.4万户，严重违法失信企业名单实有49.7万户，累计限制老赖任职30.8万人次。