量不够自己造!非洲将建mRNA疫苗技术转让中心,料9~12个月南非产出疫苗

第一财经2021-06-23 19:09:30 听新闻

作者:冯迪凡 ▪ 高雅    责编:盛媛举报

非洲大陆苦疫苗短缺久矣。

面对着非洲第三波疫情加速蔓延,在世卫组织(WHO)、世贸组织(WTO)以及世界银行(下称“世行”)的支持下,非洲正在筹划建设本地区的疫苗生产。

日前,WHO表示,WHO及其“新冠疫苗获取机制(COVAX)”合作伙伴正与由多家南非企事业单位和大学所组成的联合集团开展合作,在南非建立首个信使核糖核酸(mRNA)疫苗技术转让中心。

WTO总干事奥孔乔-伊维拉也在21日表示,非洲目前正在同欧盟和其他伙伴合作,在南非、塞内加尔和卢旺达建设区域疫苗生产中心,尼日利亚也在考虑之中。

WHO首席科学家斯瓦米纳坦(Soumya Swaminathan)预判,可以期待在未来9~12个月内,看到南非生产出疫苗。

来自南非的金砖国家新开发银行副行长马磊立(Leslie Maasdorp)在接受第一财经记者专访时表示,在疫苗方面,他的个人观点是,“我从第一天起就认为,这是一场全球性的大流行病,所以各国和各国际组织应做的,是将疫苗的生产视作一种公共产品”。

“换言之,从知识产权、研究、疫苗的生产到疫苗的最终分配,在我看来,所有这些环节都应该被视为一种公共产品。”他解释道,应该在分配资源时,确保在向不同国家和地区提供疫苗的方式上没有歧视或不平等现象。

南非建立mRNA疫苗技术转让中心

根据WHO方面的材料显示,这个由南非企事业单位和大学所组成的联合集团中,包含非洲疾控中心、多所大学以及总部位于南非开普敦的两家制药企业:南非生物和疫苗研究所(Biovac)和安福里根生物制剂与疫苗(Afrigen Biologics and Vaccines)。

与传统的减弱或灭活疫苗不同,mRNA疫苗制剂中并不包含病毒本体,而是通过向细胞传递一套特定的指令,“指引”其制造出特定的蛋白质或蛋白质片段,从而触发免疫系统进行识别和应答,并使人体产生免疫反应。

mRNA疫苗技术在疫情暴发之前就已经存在,其中一些疫苗,包括针对特定癌症的疫苗,已经进入了临床试验阶段,但尚未获得正式批准。

疫情的暴发进一步加快了这一领域的研究进展,目前,由辉瑞/德国生物技术公司以及莫德纳公司所生产的mRNA疫苗已经成功获得了WHO的紧急使用授权,并在全球多个国家和地区进行广泛接种。

4月16日,WHO曾向全球发出呼吁,希望有意在本国建立mRNA疫苗技术转让中心,以便扩大产能、增加疫苗获取的国家和机构积极提出申请,南非是最早响应该项号召的国家之一。

此次,宣布在南非建立mRNA疫苗技术转让中心的同时,WHO还表示,技术转让中心将是一个集生产技术、质量控制和许可授权为一体的集中培训设施,能够同时向多家来自低收入和中等收入国家、有意投入疫苗生产的企业,提供所有相关的技术培训和所需的授权许可。

具体而言,得到联合国支持的公共卫生机构“药品专利池”将利用其在知识产权管理以及许可证发放方面的丰富经验,为中心提供支持,并与技术合作伙伴一道,协助对中心进行管理。

南非生物和疫苗研究所在2003年通过政企合作建立,旨在建立本地疫苗生产能力,为国家健康管理和安全提供疫苗。而安福里根生物制剂与疫苗则是一家生物技术公司,专注于产品开发、疫苗佐剂集中生产,并提供关键生物制剂,以弥补医疗领域的需求缺口。

WHO表示,上述两家机构能够取长补短,在合作架构中发挥各自的作用,其中前者主要负责研发,后者主要负责生产,两家企业拥有现成的生产设施和闲置生产能力,在技术转让领域也拥有相关经验。与此同时,还有多家大学作为科研支持方,提供mRNA疫苗领域的专业知识,而非洲疾控中心则负责给予技术和区域支持,使得中心可以立即启动培训工作。

马磊立认为,为了让世界走出疫情,应该分享知识产权、分享研究。“我个人的观点是,当你处理这种性质的全球危机时,知识产权应该被区别对待。你不能把它当作一种技术,比如生产芯片或一种非常专有的商业产品。这不是一种商业行为,这是要让世界进入到复苏模式中。”他表示,只有在每个国家和地区都解决这种大流行病时,疫情才算结束。

更多技术转让中心在计划之中

WHO还表示,自今年4月发出相关呼吁以来,已经收到了28个参与方的积极响应,表示愿意提供mRNA技术,或是愿意成为技术中心的所在地,另有25家来自低收入和中等收入国家的企业提出了获得技术转让以生产疫苗的申请。

WHO表示,在未来几周内,该组织将继续评估其他提案,按需建立其他技术转让中心,促进全球各地区的健康安全与平等。

与此同时,世卫组织也将继续通过新冠疫苗获取机制,评估潜在的mRNA技术提供方,并将在未来几个月内针对病毒载体及蛋白质等其他核心技术发出同样的转让呼吁。

除南非外,塞内加尔和卢旺达也有望成为非洲的疫苗生产地。世行就在近期透露,世行集团的私营部门机构国际金融公司正在领导一个支持非洲地区疫苗生产的项目,而在南非、塞内加尔和卢旺达的投资筹备工作已进入后期阶段。

此前,非洲的疫苗生产极其依赖来自于印度的出口,然而由于印度疫情严重,疫苗出口能力受限。

在非洲国家中,南非拥有非洲大陆中最先进的疫苗专业知识,拥有总部位于德班的制药巨头阿斯彭(Aspen)。此前强生与阿斯彭达成协议,在南非包装3亿剂疫苗。

位于塞内加尔达喀尔市的巴斯德研究所(Pasteur Institute)也具有疫苗生产经验,每年生产少量黄热病疫苗。此外,卢旺达总统卡加梅近来也一直建议,让卢旺达首都基加利(Kigali)也成为疫苗生产中心。

不过,来自喀麦隆的WHO基金会董事会成员埃农崇(Rebecca Enonchong)坦言,第一步是“确保专利问题不成问题”。

“但即使到那时,生产mRNA疫苗所必需的人力和技能建设仍需要时间。”她说,“全球疫苗原料和产品都在短缺:核苷酸、酶、脂质、小瓶、瓶盖和注射器都缺。我们不太可能为这种程度的大流行做好准备。”

在等待“非洲制造”疫苗的同时,各方也在讨论如何可以快速推进非洲大陆疫苗采购和避免第三波疫情大暴发。

21日,非洲各国财长和世行举行会议,讨论推动非洲联盟在2022 年之前为非洲大陆 60%人口接种疫苗的目标,世界银行和非盟宣布联手支持非洲疫苗获取任务组 (AVATT) 倡议,提供资金给各国采购并为非洲4 亿人接种疫苗。

AVATT由非盟委员会、非洲疾控中心、非洲进出口银行、新冠肺炎非盟特使和联合国非洲经济委员会共同发起,目的是为非洲大陆充足和及时地提供新冠疫苗,现已谈成 2.2 亿剂强生公司杨森疫苗供非洲国家使用,并可选择根据需求增加 1.8 亿剂。

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