新冠疫苗来了 抗体药优势何在?

第一财经2020-11-21 16:03:18

作者:钱童心    责编:宁佳彦

过去的一周,全球新冠疫苗研发进展不断,周五,辉瑞公司成为首个正式向美国FDA递交新冠疫苗紧急使用授权申请的公司。FDA官员表示,将于12月10日对该疫苗进行讨论。

这极大地提振了全球抗疫的信心。周五收盘,辉瑞股价大涨1.4%,其疫苗合作伙伴拜恩泰科(BioNTech)股价大涨近10%。好消息也带动了其他疫苗厂商股价上涨,Moderna周五收盘股价大涨超过5%,阿斯利康大涨2.4%。

阿斯利康周四发表了关于其与牛津大学共同研发的新冠疫苗的二期临床数据,并称三期临床的中期数据将于圣诞前发表。

周六,阿斯利康又宣布开始了一项实验性长效单克隆抗体联合药物的后期试验,希望将其用作新冠病毒感染的预防,对高危人群提供长达12个月的预防性免疫保护。

阿斯利康称,三期国际临床试验将在欧洲和美国等国家和地区进行,总共招募5000名受试者,以评估抗体鸡尾酒疗法AZD7442的安全性和有效性。

预防性疗法与疫苗的不同之处在于它向人体引入抗体,而不是促使人体的免疫系统产生抗体,这种方法更像是一种“被动”对疫苗接种,对于免疫系统较弱或受损的脆弱人群,以及对疫苗无反应的群体而言,这种预防性的疗法可能会起作用。

阿斯利康表示,其新冠鸡尾酒疗法结合了两种单克隆抗体,具有治疗已经感染新冠病毒患者疾病进展的潜力,并有望预防暴露于病毒之中的高风险人群感染疾病。

阿斯利康生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos表示:“这些产品经过专门设计,具有较长的半衰期,我们认为它们将能够至少提供六个月的免疫保护作用,更长可接近十二个月。”

负责这项临床试验英国研究的首席研究员安德鲁·乌斯季亚诺夫斯基(Andrew Ustianowski)教授表示:“这项研究通过向受试者注射已被证明能够中和病毒的抗体,来提供免疫保护作用。如果临床试验证明有效,那么就能有望为人们提供数月的免疫保护。”

目前人们已经能够在实验室里合成这种单克隆抗体,并且已经用于治疗某些类型的癌症。

不过也有研究人员对于预防性的抗体药物持怀疑态度。“抗体药的生产成本非常高,如果疫苗能够同时激发T细胞反应和B细胞反应,那么抗体药就没有优势。”一位疫苗专家对第一财经记者表示,“疫苗最重要的是记忆性的免疫反应,但是抗体药物不会提供这部分的作用。”

美国政府上个月向阿斯利康拨款4.86亿美元,以开发并获得多达10万剂的这种新冠鸡尾酒疗法的供应。英国政府也与阿斯利康达成协议,如果在三期试验中获得成功,英国将获得100万剂AZD7442。

今年10月,阿斯利康已经建立起这种药物的全球生产网络,其合同制造商瑞士龙沙集团(Lonza)将从2021年上半年开始在美国新罕布什尔州的朴次茅斯生产这种药物。

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