2月25日,国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请,分别为国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) 。其中,康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。
国家药监局表示,根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
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