纽约大学朗格健康中心(NYU Langone Health)8月16日宣布了一项猪肾移植实验的最新进展,打破了猪肾在脑死亡患者体内的工作时长纪录。实验结果显示,在脑死亡患者中植入猪肾后的一个多月时间,该器官仍在正常发挥作用,研究人员将持续追踪猪肾在未来几个月的表现。
这项最新的研究突破也标志着猪肾移植向最终实现人体试验又迈进了关键一步。
纽约大学朗格健康中心移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利表示,猪肾目前为止看起来能像人体器官一样工作,甚至比人类移植的肾脏更好。
这项猪肾移植手术于今年7月14日进行,当猪肾被植入一名男性脑死亡患者体内后,它立即开始产生尿液。
同一天,美国阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 也报告了猪肾移植的重大进展,一对猪肾在另一具捐赠尸体内持续正常工作了一周。
几十年来,全球的科学家们都在积极探索异种移植的可能性。如果动物器官真的能植入到人体,并且像人类器官一样工作,那么将极大程度上解决人体移植器官短缺的问题。
然而,由于人类的免疫系统本能地会攻击外来组织,过去很多异种移植的尝试都失败了。直到近几年,受益于先进的基因编辑等新兴技术,科学家开始使用基因改造的猪进行异种移植实验,这些改造过的器官能够更好地匹配人体。
去年,在监管机构的特别许可下,美国马里兰大学的外科医生移植了一颗经过基因编辑的猪心,并使得患者打破纪录地存活了两个月,这已经创造了医学史上的奇迹。
现在,美国FDA正在考虑是否允许对志愿患者进行一些小规模但严格审查的猪心或猪肾移植研究。然而,还有很多问题并未完全解决问题。
上海市器官移植重点实验室主任、上海医学会器官移植分会主任委员朱同玉教授对第一财经记者表示:“异种移植物前路光明,但在真正进入临床应用前,仍需进一步的优化编辑基因组合,探索更好的免疫耐受诱导策略,也需要关注内源病毒激活等一些列未知问题。”
朱同玉分析了最新的纽约大学朗格健康中心的猪肾移植案例,他表示:“目前来看,猪肾在尸体中可以持续工作一个多月,已经创下最长工作时间,但是仍然需要继续观察半年以上,才能最终用于人体试验。”
他还强调,移植后病毒感染也是必须关注的一个重要问题。人类基因组中大约含有8%的内源性病毒基因。“这些内源性病毒是否会在新的环境中重新被激活,是一个新的研究领域,需要深入研究。”朱同玉告诉第一财经记者。
研究人员关注的另一个问题是,目前尚不清楚脑死亡患者会在多大程度上模仿活体患者对动物器官的反应。美国马里兰大学心脏异种移植项目主任穆罕默德·莫希丁教授认为,活体对于动物器官的反应可能还会有所不同,但此类异种移植的研究仍具有教育意义,当这一天真正成为可能时,人们不至于“震惊到无法接受”。
不过异种移植的活体试验也面临长期争议。一些伦理学家认为,在异种移植的安全性尚未得到验证之前,不应使用活病人进行试验。去年马里兰大学的全球首例猪心移植手术就引发医学伦理界激辩。
日内瓦大学伦理学家克里斯汀·克拉维恩(Christine Clavien)教授公开发表评论认为,必须要有充分的理由才能进行异种移植的活体试验,以避免病人遭受巨大的痛苦。
针对外界的质疑,马里兰大学人工器官实验室主任吴忠俊教授当时对第一财经记者表示,团队也曾争论过是否应该在第一个试验中使用脑死亡供体,但最终考虑到研究的合理性,仍然选择了活病人。
“无论我们准备得多么充分,异种移植都将存在伦理问题的挑战或担忧,特别是在第一次人体试验中。因为最初的尝试总是有未知数,例如太空探索,没有什么是完美的。”吴忠俊表示。