近年来,随着坏境污染的加重,肺癌已不再属于吸烟者的“专利”。
世界卫生组织(WHO)报告显示,中国每年新发肺癌患者65万人,且以每年27%的速度上升。全球每年1/3的肺癌死亡发生在中国,每年因肺癌死亡54.6万人,肺癌是中国发病率最高、致死率最高的肿瘤。
提高肺癌患者生存率的最有效方法就是推广肺癌筛查,及早发现病变,因为早期肺癌的生存率高达90%。但筛查成本巨大。中国45~75岁人口占全国人口的比例为37%,即5.1亿人,按照美国NLST高危人群筛查比例,27%会有阳性结果,即1.4亿人携带肺结节。按筛查发病率225~450/十万人,肺癌携带者有110~230万人。筛查发现的肺癌人群5年生存率超过75%,这里近似为获益人群150万。从理论上面来说,筛查中90%人群需6年以上长期CT等影像随访,按照中国三甲医院收费标准,150万人会因发现早期肺癌而人均社会负担成本达88万元【(1.1万亿元+2200亿元)/150万人】。
目前肺癌筛查的瓶颈,在于筛查过程中发现许多病人携带的大量不明原因的肺结节,其中至少有20%的人口携带的肺结节无法确诊它的性质。医学界共识认为,肺小结节无法安全确诊、治疗是肺癌高死亡率的主要原因。
《第一财经日报》记者从中国创新创业大赛获悉,堃博生物科技(上海)有限公司(下称“堃博生物”)开发的肺部疾病微创精准诊疗系统有望解决上述问题。
由钟南山院士参与编写的《肺癌/Lung Cancer》,封面图片为堃博生物拥有的X光引导建立支气管外通路
肺结节演变成肺癌是一个基因突变的过程,起初人们无法判断肺结节是良性还是恶性的,传统意义上早期诊疗的方式是切除肺部的1/4。而堃博生物的第一代产品——路径规划,窥镜实时导航,可以通过三维影像看到肺结节的位置、大小。第二代产品——X光引导建立支气管外通路,可以对肺结节的位置附近进行取样活检,这比传统的CT时代活检数据更加精准;另外,如果怀疑肺结节属于恶性的话,还可以对肺结节进行精准微创诊疗,无需切肺。
目前,第一代产品在美国、中国都已上市,第二代产品还需等1~2年时间。由于第一代产品今年二季度才在中国上市,再加上目前只能看到肺结节的位置,不能进行取样活检、治疗等,影响有限。堃博生物CEO赵亦伟表示,“X光引导建立支气管外通路”已在欧美获得产品注册,准备在中国开展产品临床注册研究,如果效果很好的话,市场定价也会很高。
在谈及产品对于传统CT厂商(例如西门子、GE、东软)影响时,赵亦伟对《第一财经日报》表示:“我们的产品跟CT不是一个概念,也就不存在所谓的竞争,CT呈现的是一个二维的世界,比如一个阴影或白点的大小,医生根据尺寸大小来判断可能是什么,CT提供的是一个基础的数据,我们是无法替代的。”赵亦伟续指,“当尺寸达到一定大小后,医生可能会判断说,这有10%的可能性是肺癌,你会犹豫究竟切不切肺,若不切,等到100%确认为肺癌时已经晚了。”
令人意外的是,“X光引导建立支气管外通路”的项目原先只是一家美国公司治疗哮喘的手段,堃博生物通过早期注资合作,把它用于肺癌治疗。一项高新医疗技术从原创国走入我国要经历10多年的开发周期,外加平均8亿美元的研发成本。“我们通过投资海外技术尚处于半成品的产品甚至是处于萌芽期的创意,让其在中国进行加工生产,临床试验。”堃博生物技术总监孙非说,“这样一项海外技术不仅成本可以降低到原先的十分之一,还能助推其提前5~7年在中国落地。”