进入集采中的“流感神药”奥司他韦,其年销售额超60亿元的局面或很难再出现,而新的“流感药物之王”,是否还会再产生?
10月14日,国家药监局官网发布了最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市。
石药集团的这款玛巴洛沙韦片属于流感仿制药,该药的原研药是罗氏的“速福达”,后者于2021年4月份才在中国获批上市,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。
不同于靶向神经氨酸酶的抗流感药(奥司他韦、laninamivir、帕拉米韦),玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖型核酸内切酶抑制剂,它通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制,也就是在流感自我繁殖的早期发挥药效,因此阻断流感的速度比神经氨酸酶抑制剂更快。对比奥司他韦需要连服5天,玛巴洛沙韦全程只需一次服药,就能在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间。
玛巴洛沙韦片在中国市场上市之前,流感药物市场中的销售最火的药物是奥司他韦,也被称为“流感药物之王”。米内网数据显示,2019年,在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店中,奥司他韦合计销售额曾超65亿元。不过,在市场竞争激烈下,再加上集采降价,奥司他韦市场逐渐在萎缩。今年7月份,第七批国家组织药品集中采购中,奥司他韦最低中标价已变为每粒0.99元,远低于限价药品目录中规定的奥司他韦最高零售价单粒6.45元。
奥司他韦的原研厂家亦是罗氏,罗氏日前已将该药委托给浙江维健医药,由后者全权负责中国市场的销售推广。罗氏内部人士曾对第一财经记者表示,在流感药物领域,该公司主推的药物是玛巴洛沙韦片(“速福达”)。
如今,伴随着玛巴洛沙韦片原研药以及仿制药的上市,能否再创出奥司他韦的销售神话?
从销售价格看,罗氏的玛巴洛沙韦片,目前医保支付价是每片111元。而石药集团方面对第一财经记者表示,关于该公司的玛巴洛沙韦片仿制药定价,还未有具体信息。
有从事呼吸类药物销售的企业人士对第一财经记者表示,玛巴洛沙韦片要成为新一代的“流感药物之王”,或有一定的难度,一是医生的用药教育还有待培养,而奥司他韦的崛起有一定的特殊性,最初推向中国市场时,遇上了非典,受到市场很高的关注度,再加上之后的禽流感、甲流流行,该药的治疗理念在医生群体中进一步得到普及。二是玛巴洛沙韦片原研药与仿制药已同时存在,后续也不排除还有会更多的仿制药出来,这种情况下,药企加大投入推广的积极性可能会减弱。