生物医药行业仍处于资本寒冬期,而行业的并购潮有增多现象。
2023年12月26日,阿斯利康宣布,已与亘喜生物(GRCL.US)达成协议,拟以约12亿美元的总价格收购后者。
亘喜生物是一家在纳斯达克上市的中国生物科技企业,主要从事细胞治疗药物开发,这也将成为首家被跨国药企全资并购的中国生物科技企业。
这次总收购价,较亘喜生物2023年12月22日的收盘价溢价86%。本次收购完成的话,亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司,在中国和美国开展业务,该交易预计于2024年第一季度完成。
当天美股盘前,亘喜生物股价上涨超过60%,该公司目前市值约为6亿美元。尽管较2021年上市初创下的市值高点回落超过70%,但今年以来,亘喜生物股价累计涨幅达170%。
阿斯利康的算盘
阿斯利康表示,此次拟议收购将为公司不断扩充的细胞疗法管线增添GC012F CAR-T细胞疗法。基于FasTCAR技术平台打造的GC012F是一款处于临床阶段的创新型BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),有望成为针对多发性骨髓瘤、其他多类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮)的新一代治疗方案。
当前,由于资本市场还处于低谷期,给生物科技企业再融资带来很大挑战,这不利于企业后续管线的研发以及商业化。截至2023年9月30日,亘喜生物资产负债表上的现金和有价证券总额为2.34亿美元,这部分资金虽然短期内仍可以维持公司运营,但长期要支付昂贵的全球多中心临床试验,仍显得有些捉襟见肘。另外,目前在中国上市的CAR-T细胞治疗药物已达到四款,行业竞争激烈,由于生产成本颇高、价格昂贵,这些药物的商业化拓展依旧不容易。
对于亘喜生物而言,其CAR-T细胞治疗药物产品尚处于在研中,此时卖身成熟大药企,或不失为一种较好选择。
近段时间以来,阿斯利康也在加大与中国本土生物科技企业合作。
本次收购之前,2023年11月,阿斯利康也宣布,与中国本土生物科技企业诚益生物就小分子GLP-1受体激动剂ECC5004达成独家许可协议,获得在中国以外所有国家和地区所有适应证的开发和商业化ECC5004独家权益。这是阿斯利康中国早期临床项目授权许可中达成的最大一笔交易,公司累计将花费的金额高达20亿美元以上。
“资本兴起的时候,你跟人合作特别难。现在资本寒冬以后,跟人合作,反而容易了,这并不是坏事。我觉得对于一家大的药企而言,现在遍地是机会。我们也在积极融资,积极寻找合作,阿斯利康全球的科学家不停来到中国,现在这个时间还有5个到10个科学家在中国到处看项目。” 今年9月份,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊曾接受第一财经采访时这样表示。
亘喜生物为何能卖12亿美元
中国生物医药公司中布局CAR-T的企业不少,据不完全统计,国内已有数十个已经获得批准或进入临床阶段的CAR-T疗法发现,包括复星凯特、药明巨诺、科济药业、亘喜生物、赛比曼生物、恒润达生、上海细胞治疗集团、优迪卡生物等。
第一财经记者查询亘喜生物管线发现,该公司目前管线内的5款产品都处于非常早期的开发阶段,其中开发速度最快的基于FasTCAR平台的BCMA/CD19疗法,在治疗复发难治性多发性骨髓瘤适应证的临床试验也仅在美国开展1b/2期临床,在中国仅获得了1/2期临床试验IND批准。
亘喜生物BCMA/CD19疗法的其他3个适应证分别为新确诊的多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤和难治性系统性红斑狼疮。目前仅针对最后一个适应证,获得了美国1/2期临床试验IND批准。
就连亘喜生物内部人士也对第一财经记者表示:“对于我们这样一家比较早期的企业来说,能够得到跨国企业的充分认可,敢在我们身上下注,已经非常不错了。”
为何阿斯利康选中了亘喜生物?该公司的FasTCAR平台功不可没,这也符合阿斯利康“平台型”企业的定位。FasTCAR是亘喜生物在2017年开发的次日生产自体CAR-T细胞技术平台。
自体CAR-T细胞疗法通过对人体免疫反应的关键部分——免疫T细胞进行重新编程,从而靶向致病细胞。但传统CAR- T工艺制备技术往往需要数周时间才能生产自体CAR- T细胞,加上物流等成本导致了自体CAR-T细胞疗法治疗费用高昂。
为了应对自体CAR- T细胞生产制备过程复杂冗长的瓶颈,一些公司已经开始研究异体CAR-T细胞疗法,对捐赠者的细胞进行改造,好处是当患者需要时就可以有现成的细胞,可以省去等待时间,但是目前的效果似乎还不太理想。
据亘喜生物介绍,自体CAR-T细胞技术平台FasTCAR可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成,有望显著缩短患者等待期,并降低疾病进展恶化的风险。而且,与传统CAR-T工艺制备的细胞相比,得益于FasTCAR-T细胞表型更年轻,使其具备了更好的体内扩增以及更有效的肿瘤杀伤能力。
这意味着,该平台不但能够显著缩短CAR- T的生产时间、降低生产成本,还能够强化T细胞的健康状态,提升CAR-T疗法的潜在有效性,并显著改善患者预后。该技术还有望应用于其他罕见病治疗药物的生产上。
一位业内人士分析道:“亘喜生物处在有很好临床数据但没上市产品的阶段,没有自我造血能力,不被二级市场认可;但其制造工艺和适应证方面的差异化布局,让亘喜能够被阿斯利康这样的跨国企业收购。虽然这也不是什么泼天富贵,但至少给企业能走下去的一种选择。”
另一位资深医药市场投资人也对第一财经记者表示:“从收购的价格来看,对双方都是比较公平的,毕竟如果亘喜生物的药物失败的话,对于阿斯利康而言也是非常昂贵的代价。”